Àӻ󿬱¸¶õ?
Àӻ󿬱¸¶õ?
Àӻ󿬱¸(Clinical research)´Â »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ¿© ħ½ÀÀû ÇàÀ§ ¶Ç´Â »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÅëÇÏ¿© µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÔÀ¸·Î¼ ÀϹÝÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áö½ÄÀ» µµÃâÇϰųª ÀÌ¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â
¸ðµç ÇмúȰµ¿À» ¸»ÇÕ´Ï´Ù.
¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Àӻ󿬱¸°¡ ÇÊ¿äÇѰ¡¿ä?
¾ÏÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀº Àӻ󿬱¸ÀÇ °úÁ¤À» ÅëÇÏ¿© ÀÌ·ç¾îÁ® ¿Ô½À´Ï´Ù. ÇöÀç ¾ÏÀº ±× Á¤Ã¼°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ¹àÇôÁ® ÀÖÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ ȹ±âÀûÀÎ È¿°ú°¡ ÀÖÀ¸¸é¼ µ¿½Ã¿¡
ºÎÀÛ¿ëÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Â ¾àÁ¦ÀÇ °³¹ßÀº ¾ÆÁ÷ ÃæºÐÇÏÁö ¾ÊÀº ½ÇÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. µû¶ó¼ ÀÛÀº Â÷ÀÌ¶óµµ ´õ È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ Ä¡·á¹æ¹ýÀ» ¹ß°ßÇϱâ À§Çؼ´Â Àß °èȹµÈ Àӻ󿬱¸°¡
ÇʼöÀûÀÔ´Ï´Ù. ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á°¡ Á¡ÁøÀûÀ¸·Î ¹ßÀüÇÏ¿© ÇöÀç ¼öÁØ¿¡ À̸¥ °Íµµ ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ¼ »õ·Î¿î Ä¡·á¹æ¹ýÀÌ °è¼Ó °³¹ßµÉ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ´Ü°è
-
Á¦1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
ÀǾàǰ Èĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ÀüÀÓ»ó µ¿¹°½ÇÇè¿¡ ÀÇÇØ ¾òÀº µ¶¼º, Èí¼ö, ´ë»ç, ¹è¼³ ¹× ¾à¸®ÀÛ¿ë µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ºñ±³Àû ÇÑÁ¤µÈ ÀοøÀÇ
Ç¥ÁØÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ¾ÏȯÀÚµéÀ» ´ë»ó¿¡°Ô ½Å¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ°í ±× ¾à¹°À» ü³»µ¿ÅÂ(pharmacokinetics), ÀÎü¿¡¼ÀÇ
¾à¸®ÀÛ¿ë, ¾à¹°ÀÇ µ¶¼º ÆÄ¾Ç, ¾ÈÀüÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Åõ¿©·®(³»¾à·®)ÀÇ Æø µîÀ» °áÁ¤
-
Á¦2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
- ½Å¾àÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇÑ ´Ü°è·Î, ¾à¸®È¿°úÀÇ È®ÀÎ, ÀûÁ¤¿ë·® ¶Ç´Â ¿ë¹ýÀ» °áÁ¤
- Á¦1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÆÄ¾ÇµÈ ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇÑ Á¤º¸¸¦ ÀçÈ®Àο¡ ´ëÇÏ¿© ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ¾ÏȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î »õ·Î¿î Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿©
- Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ Áõ¾ç¹ÝÀÀ·üÀÇ Å©±â¸¦ ÅëÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ È¿´É Æò°¡
-
Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
- ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¾ò±â À§ÇÑ ¸¶Áö¸· ´Ü°è·Î, ÆÄ¾ÇµÈ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇÑ Á¤º¸¸¦ ÃÖÁ¾ È®ÀÎ
- ¾ÏȯÀÚ¸¦ ½Å¾à±º(½ÃÇèóġ±º)°ú Ç¥ÁØÇ×¾ÏÁ¦±º(ºñ±³´ëÁ¶±º)À» ¼³Á¤ÇÏ¿© À¯¿ë·®, È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ Æò°¡
- »ýÁ¸·üÀÇ Çâ»óÀ̳ª »ýÁ¸±â°£ÀÇ ¿¬Àå ¿©ºÎ¸¦ ±âÁØÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ È¿´É Æò°¡
-
Á¦4»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
- ½Å¾àÀÌ ½ÃÆÇ »ç¿ëµÈ ÈÄ Àå±â°£¿¡ °ÉÃÄ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇÑ Á¤º¸¸¦ ÆÄ¾ÇÇÏ´Â ¿¬±¸
- ½Å¾àÀÇ ºÎÀÛ¿ë ºóµµ¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡Á¤º¸¸¦ ¾ò±â À§ÇÑ ½ÃÆÇÈÄÁ¶»ç(post-marketing surveillance), Ư¼ö ¾à¸®ÀÛ¿ë °Ë»ö ¿¬±¸, ¾à¹°
»ç¿ëÀÌ ÀÌȯ·ü ¶Ç´Â »ç¸Á·ü µî¿¡ ¹ÌÄ¡´Â È¿°ú °ËÅ並 À§ÇÑ ´ë±Ô¸ð ÃßÀû¿¬±¸, ½ÃÆÇ Àü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °ËÅäµÇÁö ¸øÇÑ Æ¯¼öȯÀÚ±º¿¡
´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè, »õ·Î¿î ÀûÀÀÁß Å½»öÀ» À§ÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Àӻ󿬱¸ µî ½ÃÇà
Àӻ󿬱¸ Âü¿©½Ã °í·ÁÇÒ »çÇ×
Àӻ󿬱¸¿¡ Âü¿©ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â »ç¶÷Àº Àӻ󿬱¸¿Í °ü·ÃÇÏ¿© °¡´ÉÇÑ ¸¹Àº Á¤º¸¸¦ »çÀü¿¡ ¾Ë°í ÀÖ¾î¾ß Çϸç Àӻ󿬱¸ÀÇ ¸ñÀû, Àӻ󿬱¸¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ ºÎÀÛ¿ë, ½ÃÇè±â°£
Áß ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÒ »çÇ×, ´ë»óÀÚÀÇ ±Ç¸® µî¿¡ ´ëÇÏ¿© Àӻ󿬱¸±â°üÀÇ ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ, ´ã´çÀÇ»ç, ¿¬±¸°£È£»ç, ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øÈ¸¿¡ ¾ðÁ¦¶óµµ ¹®ÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.